Зоелі

Зоелі - комбінований монофазний пероральний контрацептив.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Зоелі - вкриті плівковою оболонкою таблетки двох видів.

Білі таблетки з гравіюванням "ne" з двох сторін (їх в упаковці 24 шт.) містять:

1,5 мг естрадіолу (у формі гемігідрату);
2,5 мг номегестрола ацетат;
Допоміжні компоненти: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат і тальк;
Склад оболонки, що покриває таблетки: опадрай II білий, що включає макрогол 3350, титану діоксид, полівініловий спирт і тальк.

Жовті таблетки (плацебо) з гравіюванням "p" з двох сторін (їх в упаковці 4 шт.) активні речовини не містять, до їх складу входять:

Допоміжні компоненти: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат і тальк;
Склад оболонки, що покриває таблетки: опадрай II жовтий, що включає полівініловий спирт, тальк, макрогол 3350, титану діоксид, барвники заліза оксид жовтий і чорний.

Реалізуються таблетки Зоелі по 28 шт. (24 + 4) у блістерах з алюмінієвої фольги в комплекті зі стікером, на якому надруковані дні тижня.

Показання до застосування

Зоелі - препарат, призначений для контрацепції.

Протипоказання

Застосування Зоелі, за інструкцією, протипоказано при:

Артеріальних тромбозах (інфаркті міокарда, порушенні мозкового кровообігу) або продромальних станах (транзиторною ішемічною атаці, стенокардії), в т.ч. в анамнезі;
Дефіциті лактази;
Тромбозі глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії, в анамнезі у тому числі;
Непереносимості лактози;
Наявності в сьогоденні або в анамнезі мігрені з вогнищевими неврологічними симптомами;
Глюкозо-галактозної мальабсорбції;
Панкреатиті, що супроводжується тяжкою гіпертригліцеридемією, у тому числі в анамнезі;
Доброякісних і злоякісних пухлинах печінки, у тому числі в анамнезі;
Важких захворюваннях печінки (застосування Зоелі можливо після нормалізації показників функції печінки);
Наявності одного вираженого або декількох факторів ризику розвитку венозних або артеріальних тромбозів, до яких відносяться важка дисліпопротеїнемія, важка артеріальна гіпертензія, цукровий діабет із судинними ускладненнями і т.д .;
Схильності (спадкової або придбаної) до розвитку артеріального або венозного тромбозу;
Гормонозалежних злоякісних пухлинах, в тому числі молочної залози і статевих органів, або підозрі на їх наявність;
Постменопаузі;
Вагінальних кровотечах невстановленої етіології.

У тому випадку, якщо будь-який з описаних захворювань / станів виникло в період застосування Зоелі вперше, прийом препарату слід негайно припинити.

Крім того, цей лікарський засіб протипоказано при:

Грудному вигодовуванні;
Вагітності або підозрі на неї;
Підвищеної чутливості до компонентів.

Призначають контрацептив, але з особливою обережністю, після ретельної оцінки співвідношення користі від Зоелі і можливих ризиків для жінки, при:

Наявності в сімейному анамнезі (у батьків, братів чи сестер) артеріальної емболії або венозних тромбозів;
Виразковий коліт;
Системний червоний вовчак;
Порушеннях функції печінки;
Тривалої іммобілізації або обширної хірургічної операції;
Важкої депресії, у тому числі в анамнезі;
Хвороби Крона;
Гипертриглицеридемии, в т.ч. при вказівці на це захворювання в сімейному анамнезі;
Наявності факторів ризику ішемічної хвороби серця, таких як артеріальна гіпертензія, паління у віці старше 35 років, ожиріння.

У тих випадках, коли в період прийому Зоелі будь-яке з описаних захворювань / станів погіршується або виникає вперше, жінка повинна звернутися до лікаря для вирішення питання про доцільність подальшого застосування препарату.

Спосіб застосування і дозування

Таблетки Зоелі, за інструкцією, приймають всередину незалежно від прийому їжі в один і той же час щодня в порядку, зазначеному на упаковці. Тривалість застосування препарату - 28 днів (перші 24 дні - білі таблетки, наступні 4 дні - таблетки жовтого кольору).

Після прийому останньої таблетки з поточної упаковки на наступний же день потрібно починати нову упаковку. Кровотеча відміни, як правило, виникає на 2-3 день після прийому останньої білої таблетки і до початку нової упаковки може не припинитися.

Починати приймати препарат слід в перший день менструального циклу або на наступний день після прийому останньої таблетки, що містить активні речовини, якщо жінка переходить на Зоелі з інших видів контрацептивів (комбінованих гормональних препаратів або засобів, що містять тільки прогестаген).

Побічні дії

Найбільш частими побічними ефектами Зоелі є:

збільшення маси тіла;
зниження лібідо, депресія, перепади настрою;
мігрень, головний біль;
нудота;
акне;
нерегулярні кровотечі відміни, біль в області малого тазу, менорагія, метрорагія, болючість молочних залоз.

В окремих випадках при прийомі Зоелі можуть відзначатися:

підвищення апетиту, затримка рідини;
припливи, набряки;
дратівливість, порушення уваги;
здуття живота, сухість у роті, підвищення активності печінкових ферментів;
алопеція, гіпергідроз, сухість шкіри, свербіж, себорея;
набухання молочних залоз, гіпоменорея, галакторея, передменструальний синдром, спазм матки, ущільнення в молочних залозах, сухість вульви і піхви, діаспорян;
сухість очей, непереносимість контактних лінз.

Аналоги

За належністю до такої ж фармакологічної підгрупі - «Гестагени і естрогени для« календарного »прийому» - аналогами Зоелі є наступні контрацептиви: Клайра, Трізістон, Три-регол, Три-регол 21 + 7, Триквилар, Трігестрел.

Терміни та умови зберігання

Зоелі - препарат рецептурного відпуску.

Термін придатності таблеток становить 3 роки за умови зберігання при температурі до 30? С в сухому, затемненому місці.