Глівек

Форма випуску та склад

Глівек випускають у вигляді:

Світло-жовтих непрозорих капсул з вмістом 50 мг і 100 мг іматинібу та допоміжних речовин: микрокристаллической целюлози, кросповідон, кремнію діоксиду колоїдного безводного, магнію стеарату, титану діоксиду, желатину, заліза оксиду жовтого. По 10 і 12 шт. у контурних упаковках;
Темно-жовтих круглих таблеток з вмістом 100 мг і 400 мг іматинібу та допоміжних речовин: микрокристаллической целюлози, кросповідон, кремнію діоксиду колоїдного безводного, магнію стеарату, титану діоксиду, желатину, заліза оксиду жовтого, макрогола 4000, тальку, гіпромелози.
По 10 шт. у контурних упаковках.

Показання до застосування Глівеку

Глівек, за інструкцією, призначають для лікування:

Ph + хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ), виявленого вперше;
Хронічної фази Ph + ХМЛ, якщо лікування інтерфероном альфа терапевтичного ефекту не дає;
Бластного кризу при ХМЛ;
Фази акселерації ХМЛ;
Рецидивуючого, рефрактерного Ph + ГЛЛ (як монотерапія);
Ph + гострого лімфобластного лейкозу (ГЛЛ), зазвичай одночасно з іншими ліками;
Системного мастоцитоз (якщо відсутня мутація D816V c-Kit і при невідомому мутаційному статусі);
Гастроінтестинальних стромальних пухлин позитивних по c-Kit (метастатических, неоперабельних), що мають злоякісний характер;
Мієлодиспластичні, мієлопроліферативних патологій, пов'язаних з мутаціями рецепторного апарату фактора росту тромбоцитів;
Еозинофільного лейкозу (з хронічним перебігом);
Гіпереозінофільний синдрому;
Вибухаючої дерматофібросаркоми (рецидивуючої, неоперабельний і метастатичної).

Протипоказання

Застосування Глівеку протипоказано годуючим і вагітним жінкам, дітям молодше двох років, а також за наявності гіперчутливості до Іматиніб або допоміжних компонентів, що входять до складу ліків.

З обережністю призначають Глівек на тлі:

Важкої печінкової недостатності;
Серцево-судинних хвороб або за наявності факторів ризику розвитку серцевої недостатності;
Тяжких порушень функції нирок.

Глівек слід застосовувати під лікарським наглядом одночасно з проведенням регулярної процедури гемодіалізу.

Спосіб застосування і дозування Глівеку

Глівек, за інструкцією, приймають під час їжі. Медикамент слід запивати повною склянкою води. Якщо добова доза становить 400-600 мг, ліки приймають в один прийом, 800 мг - ділять на 2 рівні частини, які беруть в ранковий і вечірній час.

При неможливості проковтнути капсулу або таблетку цілком (літнім людям, дітям) медикамент можна розвести в 50-100 мл рідини (у воді або яблучному соку). Отриману суспензію приймають відразу після приготування.

Схема терапії Глівеком визначається хворобою, особливостями її протікання, виразністю виникаючих побічних ефектів, лабораторними показниками.

У більшості випадків лікування ГЛІВЕКом проводять до тих пір, поки зберігається клінічний ефект. При виникненні ознак прогресування хвороби терапію припиняють.

Побічні дії Глівеку

Через особливості перебігу злоякісних хвороб, пов'язаних з множинними супутніми ускладненнями, особливо при одночасному прийомі різних ліків, оцінка побічних дій Глівеку утруднена.

В цілому медикамент дорослими і дітьми переноситься добре, а викликані їм порушення носять помірно виражений або легкий характер.

До числа найбільш частих побічних ефектів належать:

Нудота;
Діарея;
Блювота;
М'язові судоми;
Міалгії;
Висип.

Як правило, всі ці симптоми легко купіруються.

Терапію Глівеком може супроводжувати розвиток інфекційних хвороб у вигляді герпесу простого та оперізувального, назофарингита, пневмонії, синуситу, запалення підшкірної клітковини, інфекцій верхніх відділів дихальних і сечовивідних шляхів, грипу, інфекції, гастроентериту, сепсису. В окремих випадках - мікозів.

Порушення системи кровотворення під час прийому Глівеку можуть проявлятися як пригнічення кістковомозкового кровотворення, лимфоаденопатия, лімфопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, панцитопенія, анемія, фебрильна нейтропенія, тромбоцитемія, еозинофілія, гемолітична анемія.

Також при застосуванні Глівеку були відзначені порушення з боку обміну речовин, органів чуття, нервової, дихальної, сечостатевої, ендокринної, кістково-м'язової, статевої, травної та репродуктивних систем організму. Можливий розвиток алергічних і дерматологічних реакцій.

Особливі вказівки

Терапію Глівеком необхідно проводити тільки під наглядом лікаря.

У період прийому ліків ретельного нагляду потребують хворі з хворобами серця. Також у цей час слід контролювати функції печінки і проводити дослідження периферичної крові.

Оскільки в ряді випадків при застосуванні Глівеку спостерігалася виражена затримка рідини, необхідно регулярно проводити контроль маси тіла. При її несподіване збільшення проводять обстеження хворого.

За свідченнями можлива відміна терапії Глівеком і призначення діуретиків. Найчастіше подібні симптоми спостерігаються у літніх людей з серцево-судинними хворобами.

Аналоги Глівеку

До аналогам Глівеку відносяться:

За активної речовини - Іматіб, Неопакс, Гістамель, Генфатініб, Іматиніб-Тева, Філахромін ФС, Іматиніб, Імаглів;
За механізмом дії - Тарцева, Тасигна, Спрайсел, Тайверб, Нексавар, Сутент, Афінітор, Капрелса, Гіотріф, Вотріент, Зелбораф, Рафінлар, Ксалкорі, Інліта.

Терміни та умови зберігання

Глівек відпускається за призначенням лікаря. Термін придатності таблеток та капсул - 36 місяців за умови їх зберігання з урахуванням рекомендацій виробника.