Бонефос

Бонефос - лікарський препарат, який застосовується при лікуванні захворювань кістково-м'язової системи.

Форма випуску та склад

Відповідно до інструкції, Бонефос випускають у формі твердих желатинових світло-жовтих капсул розміру №1, з маркуванням «BONEFOS», які всередині заповнені частково гранульованим білим порошком, по 10 шт. у блістерах і по 100 шт. в пластмасових флаконах.

Кожна з них містить 500 мг динатрію клодронату тетрагідрат та допоміжні речовини - 22,8 мг тальку, 2,85 мг кальцію стеарату, 41,5 мг лактози моногідрату і 2,85 мг кремнію діоксиду колоїдного безводного. До складу оболонок капсул входить заліза оксид жовтий, титану діоксид, заліза оксид червоний і желатин.

Також Бонефос випускають у вигляді овальних таблеток, вкритих білою плівковою оболонкою, з рискою, буквою «L» і цифрою «134» на одній зі сторін, у блістерах по 10 шт.

В одній таблетці міститься 1 г динатрію клодронату тетрагідрат і такі допоміжні речовини, як:

• 8 мг магнію стеарату;
• 15 мг стеаринової кислоти;
• 22 мг кроскармелоза натрію;
• 165 мг целюлози мікрокристалічної сіліцінізірованной.

До складу покриває таблетки оболонки входить опадрай YI-7000, який на 62,5% складається з гіпромелози, на 6,25% з макрогола 400 і на 31,25% з титану діоксиду.

Також випускають безбарвний прозорий концентрат Бонефос, призначений для приготування розчину, в скляних ампулах по 5 мл. Кожна з них містить 375 мг динатрію клодронату тетрагідрат, до 1 мл води для інфузій та натрію гідроксид.

Показання до застосування бонефос

Відповідно до інструкції, Бонефос призначають при множинної мієломі, гіперкальціємії, зумовленій злоякісними новоутвореннями, остеолітичних метастазах злоякісних пухлин у кістки, а також для профілактики розвитку кісткових метастазів первинного раку молочної залози.

Протипоказання

Застосування бонефос протипоказано у випадках гіперчутливості до компонентів препарату, супутньої терапії іншими бісфосфонатами, при вагітності та в період грудного вигодовування, а також дітям у віці до 18 років.

З обережністю Бонефос призначають пацієнтам з порушенням функції нирок.

Спосіб застосування і дозування бонефос

Бонефос капсули і таблетки приймають натщесерце внутрішньо, не розжовуючи і запиваючи водою. Протягом дня не рекомендується вживати їжу і препарати, що містять кальцій, а також молоко, так як вони впливають на всмоктування клодронової кислоти.

Дозування засобу становить 1600 мг, які необхідно прийняти одноразово. Після прийому засоби рекомендується протягом години не приймати ніяких лікарських засобів, рідини і їжу, дозволено лише вживання питної води.

Якщо пацієнтові призначають дозу бонефос, що перевищує 1,6 г, її необхідно розділити на два прийоми. Першу частину (1600 мг) приймають натщесерце вранці, другу в проміжку між наступними прийомами їжі - за годину до або через 2 години після вживання їжі.

Необхідну дозу концентрату бонефос перед застосуванням розчиняють в 0,5 л 5% розчину глюкози або 0,9% розчину хлориду натрію. Готове засіб приймають усередину або вводять внутрішньовенно.

При гіперкальціємії, зумовленій злоякісними новоутвореннями, внутрішньовенно крапельно вводять 300 мг розчину протягом двох ч кожен день до тих пір, поки не буде досягнута нормальна концентрація в сироватці крові кальцію, однак не більше тижня. Або одноразово вводять 1,5 гБонефоса протягом 4 ч. Якщо виникає необхідність повторити інфузію або внутрішньовенне введення кошти неможливо, призначають прийом препарату внутрішньо у дозі 2,4-3,2 мг щодня, з поступовим скороченням дози до 1,6 г, при умови зниження рівня кальцію в крові до нормального.

У випадках призначення бонефос з метою профілактики розвитку кісткових метастазів первинного раку молочної залози, доза засобу становить 1,6 г, застосовуваних щодня всередину.

Для пацієнтів з остеолітичних зміною кісток, обумовленим злоякісними пухлинами без гіперкальціємії, дозування засобу визначається в індивідуальному порядку.

Побічні дії бонефос

За відгуками, Бонефос викликає побічні ефекти з боку різних систем організму, а саме:

• Гипокальциемию, підвищення концентрації лужної фосфатази і паратиреоїдного гормону в сироватці (метаболізм);
• Нудоту, діарею і блювоту (травна система);
• Підвищення трансаміназ (печінка і жовчовивідні шляхи);
• Кон'юнктивіт і увеїт (орган зору);
• Бронхоспазм і порушення функції дихання у хворих з бронхіальною астмою (дихальна система).

У рідкісних випадках препарат викликає порушення функції нирок, важку ниркову недостатність, біль у суглобах, кістках і м'язах.

Особливі вказівки

У період застосування бонефос рекомендується вживати достатню кількість рідини, а також контролювати концентрацію в сироватці крові кальцію і функцію нирок.

Аналоги бонефос

Синонімом медикаменту є препарат Клобір. Аналогами бонефос, належать до однієї фармгрупп і володіють однаковим механізмом дії, є такі лікарські засоби, як:

• Акласта;
• Блазтер;
• Верокласт;
• Зомета;
• Ксідіфон;
• Ліндрон;
• Осталон;
• Помегара;
• Резорб;
• Різендрос;
• Теванат;
• Фороз;
• Фосамакс.

Терміни та умови зберігання

Відповідно до інструкції, Бонефос слід зберігати в добре провітрюваному, захищеному від попадання світла та недоступному для дітей сухому місці, при температурі, що не перевищує 25 ° C. Медикамент відпускають з аптек за рецептом, термін його зберігання, за умови дотримання всіх рекомендацій виробника, становить три роки для концентрату і 5 років для капсул і таблеток.

Готовий розчин необхідно зберігати в холодильнику при температурі, що варіюється в межах 2-8 ° C, протягом одного дня.