Бонефос

Склад і форми випуску бонефос

Препарат виготовляють у декількох лікарських формах:

• Капсули Бонефос світло-жовтого кольору, желатинові, з вмістом у вигляді гранульованого білого порошку. В 1 капсулі міститься активна речовина клодронова кислота в кількості 400 мг, а також допоміжні компоненти: моногідрат лактози, стеарат кальцію, тальк, безводний колоїдний діоксид кремнію.

  У блістерах по 10 штук;

• Таблетки Бонефос білого кольору з вмістом 800 мг клодронової кислоти, а також допоміжних компонентів: стеарат магнію, силіконізована мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеаринова кислота. По 10 штук у блістерах;
• Концентрат Бонефос для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій з утримання клодронової кислоти в кількості 60 мг або 300 мг в 1 ампулі.

  Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, гідроксид натрію. У скляних ампулах по 5 штук в упаковці.

Фармакологічна дія

За інструкцією Бонефос є інгібітором кісткової резорбції, містить БІСФОСФОНАТІВ - клодронової кислоту, головним механізмом дії якої є придушення активності остеокластів і зниження резорбції кісткової тканини.

Точні механізми дії клодронової кислоти до кінця не вивчені, тим не менше, її здатність гальмувати резорбцію кісткової тканини була підтверджена в процесі численних досліджень.

Бонефос гальмує активність остеокластів за допомогою зниження рівня кальцію в крові і виділення гидроксипролина і кальцію разом з сечею.

Застосування бонефос в якості монотерапії не впливає на нормальну мінералізацію кістки у людини. У пацієнтів зі множинною мієломою і раком молочної залози відзначалося зниження ризику переломів кісток.

Бонефос знижує ймовірність розвитку метастазів у кістки при первинному раку молочної залози. Ефективний препарат для пацієнтів з операбельним раком молочної залози, тому що викликає зниження смертності.

Показання до бонефос

За інструкцією Бонефос призначають пацієнтам у таких випадках:

• Множинна мієлома;
• Остеолітичні метастази в кістки при злоякісних пухлинах;
• Гіперкальціємія, яка проявилася внаслідок злоякісної пухлини;
• Попередження розвитку метастазів при первинному раку грудей.

Протипоказання до бонефос

Не слід приймати ліки у таких випадках:

• Період вагітності та годування немовляти грудьми;
• Дитячий вік (відсутні клінічні дані);
• Гіперчутливість пацієнта до клодронової кислоти та інших бісфосфонатів, а також допоміжних компонентів ліки;
• У комбінації з іншими бісфосфонатами.

За інструкцією Бонефос слід з обережністю призначати пацієнтам, у яких порушені функції нирок.

Спосіб застосування бонефос і режим дозування

Капсули і таблетки Бонефос призначені для перорального застосування, концентрат Бонефос призначений для внутрішньовенних інфузій.

Капсули по 400 мг ковтають цілими, не розжовуючи. Таблетки Бонефос по 800 мг можна ділити на дві частини, однак приймати їх слід одночасно.

Перед прийомом не рекомендується розчиняти або подрібнювати таблетки.

Середня добова доза для пацієнтів становить 1600 мг. Приймають її, як правило, вранці натщесерце, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Після прийому ліків пацієнту рекомендується протягом години не їсти і не пити (допускається вода), також не слід приймати будь-які інші ліки в цей час.

Якщо пацієнтові призначають дозу препарату понад 1600 мг, то її слід приймати у два прийоми. Перша доза приймається вранці натщесерце, друга - через 2 години після прийому їжі.

Не можна приймати капсули і таблетки Бонефос разом з молоком, їжею і препаратами, у складі яких присутній кальцій, двовалентні катіони, оскільки вони порушують абсорбцію клодронової кислоти.

Щоб приготувати розчин для в / в вливання, необхідну дозу концентрату бонефос слід розчинити в 5% розчині глюкози або в 0,9% розчину натрію хлориду.

В період лікування пацієнт повинен приймати достатню кількість рідини і регулярно перевіряти функцію нирок і рівень кальцію в сироватці крові.

Побічні явища

За відгуками Бонефос найбільш часто викликає таке побічна дія, як діарея, яке проявляється в легкій формі і переважно при застосуванні ліків у високих дозах.

Дане побічне явище може проявлятися як при внутрішньому прийомі капсул або таблеток бонефос, так і при внутрішньовенному вливанні ліки.

Крім діареї, Бонефос може викликати такі побічні ефекти:

• Травна система: блювота, нудота;
• Обмін речовин: гіпокальціємія, підвищення рівня в сироватці крові паратиреоїдного гормону і ЛФ;
• Печінка і жовчовивідні шляхи: збільшення рівня печінкових ферментів;
• Шкірні реакції у вигляді підвищеної чутливості і подразнень на шкірі;
• Органи зору: уевіт, склерит, епісклерит, кон'юнктивіт;
• Дихальна система: бронхоспазм, порушення дихання, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою;
• Нирки і сечовивідні шляхи: підвищення сироваткового рівня креатиніну, протеїнурія, важка ниркова недостатність.

Передозування бонефос

При внутрішньовенному вливанні бонефос в надмірних дозах велика ймовірність порушення функції нирок та підвищення рівня креатиніну в крові. При появі симптомів передозування пацієнту слід провести симптоматичне лікування та намагатися вживати більше рідини.

Лікарська взаємодія

Спільне застосування бонефос і НПЗЗ може викликати порушення роботи нирок. З обережністю слід призначати ліки в комбінації з аміноглікозидами, оскільки існує ймовірність розвитку гіпокальціємії.

Умови зберігання

За інструкцією Бонефос слід зберігати в прохолодному сухому місці. Концентрат Бонефос має термін придатності 3 роки, капсули і таблетки Бонефос - 5 років.