Гептрал

Гептрал - препарат, що відноситься до групи гепатопротекторних засобів, володіє антидепресивний активністю.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у формі:

• Таблеток, вкритих плівковою оболонкою;
• Ліофілізату для приготування розчину для ін'єкцій.

Діючою речовиною Гептрала є адеметионин.

Таблетки в якості допоміжних компонентів містять:

• Мікрокристалічна целюлоза;
• Магнію стеарат;
• Кремнію діоксид колоїдний;
• Карбоксиметилкрохмаль натрію.

У складі оболонки таблеток такі речовини, як:

• Макрогол 6000;
• Симетикон;
• Тальк;
• Метакрилової кислоти і етилакрилату сополимер;
• Полісорбат;
• Натрію гідроксид;
• Вода.

Допоміжними компонентами розчинника, який додається до ліофілізат, є:

• Натрію гідроксид;
• L-лізин;
• Вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Інструкція до Гептралом рекомендує застосовувати препарат при внутрипеченочном холестазе, при цирротических і прецірротіческіх станах, характерних для таких захворювань, як:

• Хронічний гепатит;
• Хронічний безкам'яний холецистит;
• Цироз печінки;
• Жирова дистрофія печінки;
• Токсичні ураження печінки різного походження, в тому числі вірусні, алкогольні, лікарські;
• Холангіт;
• Енцефалопатія, в тому числі пов'язана з печінковою недостатністю.

Також Гептралу може бути рекомендований до застосування при внутрипеченочном холестазе у вагітних, а також при симптомах депресії.

Протипоказання

Застосування Гептрала протипоказано при наявності у пацієнта:

• Підвищеної чутливості до компонентів препарату;
• Генетичних порушень, що викликають гіпергомоцистеїнемію та / або гомоцистинурія та / або впливають на метіонінових цикл.

Також препарат не може бути призначений особам, які не досягли вісімнадцятирічного віку.

З обережністю Гепатрал рекомендується застосовувати:

• В 1 триместр вагітності та в період лактації;
• Одночасно з препаратами, що містять триптофан, препаратами рослинного походження, трициклічними антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну;
• При нирковій недостатності;
• При біполярних розладах;
• Людям похилого віку.

Спосіб застосування і дозування

Ліофілізат слід розчиняти безпосередньо перед використанням у доданому розчиннику. Отриманий розчин призначений для внутрішньовенного і внутрішньом'язового введення.

Не рекомендується використовувати препарат, якщо ліофілізат має колір, що відрізняється від білого до майже білого з жовтуватим відтінком.

При внутрішньовенному застосуванні Гептралу, за інструкцією, слід вводити дуже повільно.

• На початкових етапах терапії рекомендована добова доза становить 5-12 мг на кг маси тіла внутрішньовенно або внутрішньом'язово;
• При внутрішньопечінкового холестазу протягом 2 тижнів необхідно вводити від 400 до 800 мг препарату на добу;
• Пацієнтам, що страждають депресією, протягом 15-20 днів призначається введення препарату від 400 до 800 мг на стуки;
• У випадках, коли потрібно підтримуюча терапія, рекомендується застосовувати ліки у формі таблеток протягом 2-4 тижнів в добовій дозі, рівної 800-1600 мг.

Гептрал у формі таблеток застосовується наступним чином:

• На початкових етапах терапії рекомендується приймати по 10-25 мг препарату на кг маси тіла на добу;
• При внутрішньопечінкового холестазу і депресії добова доза Гептрала становить 800-1600 мг;
• Тривалість лікування визначається індивідуально лікарем.

З особливою обережністю слід підбирати дозу для літніх пацієнтів, починати терапію Гептралом в таких випадках слід з нижньої межі діапазону доз.

Побічні дії

Застосування Гептрала в деяких випадках може викликати такі побічні ефекти, як:

• Алергічні реакції, набряк гортані;
• Пітливість, реакції у місці введення;
• Головні болі і запаморочення, сплутаність свідомості, парестезії, безсоння, неспокій;
• Болі в животі, сухість у роті, езофагіт, шлунково-кишкові розлади і кровотечі, печінкова колька, здуття живота, діарея, диспепсія, метеоризм, нудота і блювота, цироз печінки;
• Озноб, загальне нездужання, лихоманка, астенія, грипоподібний синдром, периферичні набряки;
• Інфекції сечовивідних шляхів;
• Флебіт поверхневих вен, припливи, серцево-судинні порушення;
• М'язові спазми, артралгія.

Особливі вказівки

Не слід приймати препарат перед сном, оскільки він має тонізуючий ефект.

Необхідно здійснювати регулярний контроль рівня азоту в крові пацієнтів, які страждають цирозом печінки на тлі гіперазотемії, при терапії Гептралом. При тривалому лікуванні рекомендується визначати рівень концентрації креатину та сечовини в сироватці крові.

Існують дані про те, що при прийомі препарату у пацієнтів може раптово виявлятися або наростати занепокоєння.

Концентрацію адеметіоніна у пацієнтів групи ризику може знизити нестача фолієвої кислоти і вітаміну В12. Тому в подібних випадках слід контролювати рівень вітамінів в плазмі крові, і, якщо недостатність виявлена, рекомендується одночасний прийом Гептрала з фолієвою кислотою і вітаміном В12.

З метою визначення рівня гомоцистеїну для пацієнтів, що проходять терапію адеметіоніном, рекомендується використовувати неиммунологические методи аналізу.

Працювати з механізмами, потенційно небезпечними для життя, в тому числі і водити транспортний засіб, пацієнтам не рекомендується до тих пір, поки вони повністю не будуть упевнені в тому, що терапія не впливає на здійснення подібного роду діяльності.

Аналоги

Аналогом Гептрала є Гептор.

Терміни та умови зберігання

Термін придатності препарату становить 3 роки. Зберігати Гептралу рекомендується при температурі 15-25 ° C в місці, недоступному для дітей та захищеному від світла.