Бівалос

Лікарська форма і склад

Випускається медикамент у вигляді порошку, призначеного для приготування суспензії, яку слід приймати внутрішньо, 1 саше містить 2,632 г стронцію ранелату гідрату, що відповідає 2 грамам стронцію ранелату безводного.

Допоміжними речовинами, що застосовуються при виробництві БІВАЛОС ®, є маннитол, мальтодекстрин і аспартам.

В одному саше знаходиться 2 г порошку. У картонній пачці може бути упаковано 7, 14, 28, 56, 84 або 100 саше.

Фармакологічні властивості БІВАЛОС ®

Активний компонент БІВАЛОС ® - стронцію ранелат - надає на кісткову тканину подвійну дію, при цьому змінює співвідношення обмінних процесів, що протікають в ній, на користь остеогенезу.

Медикамент пригнічує синтез остеокластів, паралельно сприяє діленню остеобластів і при цьому збільшує синтез колагену. Такий механізм дії препарату знижує ймовірність руйнування кістки.

За результатами ряду досліджень було підтверджено, що стронцію ранелат здатний збільшувати кількість і товщину трабекул (тяжів сполучної тканини), що сприяє збільшенню кісткової маси і, отже, міцності кістки.

При цьому варто відзначити, що біопсія кісткової тканини періодично проводилася протягом 60 місяців від початку прийому БІВАЛОС ®, за її результатами будь-якого несприятливого впливу на мінералізацію кісткової тканини виявлено не було, також як і не було відзначено змін в характеристиках кристалів кістки.

МПК (мінеральна щільність тканини) при тривалому застосуванні БІВАЛОС ® збільшується щорічно на 2% в області стегнової кістки і на 4% - в поперековому відділі хребта. При продовженні терапії протягом трьох років поспіль ці показники, за даними різних досліджень, збільшуються на 5-6% і 13-15% відповідно.

Вивчався також дія препарату на запобігання переломів. У дослідженні взяло участь більше 6000 жінок в період постменопаузи, у кожній з яких було документальне підтвердження про наявність остеопорозу.

Було клінічно доведено, що вже через три роки лікування Бівалос знижував відносний ризик переломів хребців приблизно на 40%. Причому, цей факт ставав достовірним вже через один рік від початку терапії.

Точно встановлено, що, на відміну від плацебо, Бівалос значно скорочував кількість жінок, зростання яких зменшився мінімум на 1 см.

При порівнянні з тим же плацебо позитивний вплив БІВАЛОС ® було продемонстровано і при оцінці загального сприйняття пацієнтами свого стану здоров'я (за шкалою SF-36) і при оцінці їх якості життя (за шкалою QUALIOST).

Підтверджено ефективність БІВАЛОС ® і при прийомі з метою зниження ризику виникнення нових переломів хребців, в т.ч. у людей, які не мали в анамнезі пов'язані з остеопорозом переломи.

Аналоги БІВАЛОС ®

За складом аналогом БІВАЛОС ® є препарат Стромос.

За належністю до однієї фармакологічної групи і механізму дії аналогами БІВАЛОС ® є Іксджева, Остеогенон, пролилася, Остеокеа.

Показання до Бівалос

В інструкції до Бівалос зазначено, що препарат розроблений для жінок в період після настання у них менопаузи з метою лікування остеопорозу і зниження ризику переломів стегнової кістки (у той числі шийки стегна) і хребців.

Також його застосовують для профілактики вікового зниження росту, тобто для збереження структури хребців і запобігання їх просідання.

Призначають Бівалос і чоловікам з остеопорозом з метою зниження ризику переломів.

Протипоказання до застосування БІВАЛОС ®

Бівалос, за інструкцією, не слід приймати:

• При підвищеній чутливості до активного або якого-небудь з допоміжних компонентів медикаменту;
• Людям з тяжкою нирковою недостатністю;
• Пацієнтам з венозною тромбоемболією, включаючи тромбоз глибоких вен і тромбоемболію легеневої артерії (у тому числі в анамнезі);
• При тимчасовій або довгостроковій іммобілізації (наприклад, при тривалому постільному режимі або в післяопераційний період).

Спосіб застосування БІВАЛОС ® і режим дозування

Порошок Бівалос приймають перорально. Враховуючи характер захворювання, у зв'язку з яким проводиться лікування, стронцію ранелат призначений для тривалого застосування.

Стандартна добова доза становить 2 грами - 1 саше. Приймати препарат рекомендується між прийомами їжі, оскільки вона може знизити всмоктування діючої речовини, оптимально - перед сном, але мінімум через дві години після вечері.

Вміст одного саше слід висипати в склянку, додати 1/3 частина води (не менше 30 мл), розмішати до повного розчинення гранул і випити.

Побічні дії БІВАЛОС ®

Численні відгуки про Бівалос пацієнток, які приймали його протягом тривалого періоду часу, свідчать про те, що в переважній більшості випадків побічні ефекти відсутні взагалі або виражені слабо.

Найчастіше жінки скаржаться на такі негативні реакції з боку організму, як нудота і / або діарея, які носять короткочасний характер і спостерігаються тільки на початку лікування.

Рідко при застосуванні БІВАЛОС ®, за відгуками, виникають порушення пам'яті, головні болі, міалгії, блювота, судоми, болі в животі, артралгії, болі в кістках, стоматит, виразкові ураження слизової оболонки порожнини рота, тромбоемболія, а також різні алергічні реакції, аж до синдрому Стівенса-Джонсона.

Особливі вказівки

Пацієнтам з остеопорозом, які беруть Бівалос, рекомендується приймати вітамін D і кальцій препарати в тому випадку, якщо їх надходження з їжею недостатньо. Проте варто мати на увазі, що кальцій знижує всмоктуваність стронцію ранелату приблизно на 60-70%, тому між їх прийомами обов'язково потрібно дотримуватися інтервалу не менше двох годин.

З аптек препарат відпускається за рецептом.