Біосулін

Склад і форма випуску

Виготовляють Біосулін Н, що містить людський інсулін середньої тривалості дії, і Біосулін Р з вмістом інсуліну людини короткої тривалості дії, у вигляді суспензії для п / к введення.

Діючим компонентом обох препаратів є людський генно-інженерний інсулін. В 1 мл препарату міститься 100 МО речовини.

Допоміжними компонентами ліків є: натрію гідрофосфату дигідрат, оксид цинку, гліцерин, метакрезол, сульфат протаміну, фенол, 10% розчин натрію гідроксиду.

У картриджах з безбарвного скла по 3, 5, 10 мл в комплекті зі шприц-ручкою.

Фармакологічна дія Біосуліна

Біосулін Н і Біосулін Р є препаратами інсуліну. По суті, Біосулін - це інсулін людини, який отримали за допомогою технологій рекомбінантних ДНК.

Препарат, за допомогою взаємодії зі специфічними рецепторами зовнішньої цитоплазмових мембрани клітин утворює комплекс інсулін-рецепторів, який стимулює процеси всередині клітин, в тому числі такі ключові ферменти, як піруваткінази, гексокінази, глікоген-синтетази. Зниження рівня глюкози в крові відбувається через підвищення її внутрішньоклітинного транспорту та внаслідок посилення її засвоєння тканинами, а також стимуляції глікогенолізу, липогенеза, і зменшення швидкості вироблення глюкози печінки.

Тривалість дії Біосуліна переважно обумовлена швидкістю всмоктування, а вона залежить від способу і місця введення препарату, а також дози.

У середньому, початок дії препарату спостерігається через 1-2 години після п / к введення, максимальна дія - через 6-12 годин після застосування. Тривалість дії Біосуліна становить 18-24 години.

Показання до Біосуліну

За інструкцією Біосулін Р і Біосулін Н застосовують при:

• Цукровому діабеті 1 типу;
• Цукровому діабеті 2 типу на стадії резистентності до гіпоглікемічних засобів.

Протипоказання до Біосуліну

Не слід призначати Біосулін за наявності:

• Гіпоглікемії;
• Гіперчутливості до інсуліну або інших компонентів ліки.

Спосіб застосування Біосуліна і режим дозування

Дозування Біосуліна Н і Біосуліна Р лікар визначає строго в індивідуальному порядку, грунтуючись на даних про рівень глюкози в крові.

За інструкцією Біосулін призначений для п / к введення. У середньому, добове дозування варіюється в межах 0,5-1 МО на кг ваги.

Температура препарату під час його введення повинна бути кімнатної.

Біосулін Н вводять п / к шляхом в стегно. Також допускаються ін'єкції в сідницю, черевну стінку і область дельтоподібного м'яза плеча.

Щоб запобігти розвитку ліподистрофії, рекомендується періодично змінювати місця ін'єкцій в межах анатомічної області.

Біосулін Н можна вводити в якості самостійного ліки, або комбінувати його з інсуліном короткої дії - Біосуліном Р.

Не рекомендується використовувати Біосулін Р і Біосулін Н, якщо при перемішуванні вмісту флакона інсулін стає мутним і не має однорідну консистенцію, має пластівчасті домішки.

Передозування Біосуліном

За відгуками застосування Біосуліна у високих дозах може викликати розвиток гіпоглікемії.

Якщо у пацієнта спостерігається легка гіпоглікемія, пацієнт цілком може усунути її самостійно, з'ївши невеликий шматочок цукру або інший солодощі. У важких випадках необхідно звернутися за лікарською допомогою.

Пацієнтові вводять 40% розчин декстрози внутрішньовенно, а також глюкагон.

Побічні явища

Переважно всі побічні явища від прийому Біосуліна обумовлені його впливом на вуглеводний обмін. До таких явищ варто віднести:

• Посилене потовиділення;
• Блідість шкіри;
• Головний біль;
• Збудження;
• Тремор;
• Серцебиття;
• Парестезії в області рота;
• Почуття голоду.

У разі розвитку вираженої гіпоглікемії може розвинутися стан гіпоглікемічної коми.

Також можуть розвинутися такі побічні реакції:

• Алергії: набряк Квінке, висипка на шкірі, анафілактичний шок;
• Місцеві реакції: на місці ін'єкції може розвиватися свербіння і набряклість, а при тривалому застосуванні Біосуліна - ліподистрофія;
• Інші: в перший час лікування можуть розвиватися набряки, що переходять у порушення рефракції.

Лікарська взаємодія

Деякі ліки можуть впливати на потребу в інсуліні.

Так, гіпоглікемічну ефект препарату підсилюють інгібітори АПФ, інгібітори МАО, пероральні гіпоглікемічні засоби, неселективні бета-адреноблокатори, клофібрат, бромокриптин, інгібітори карбоангідрази, піридоксин, сульфаніламіди, препарати літію, анаболічні стероїди, теофілін, кетоконазол, фенфлурамин, препарати, у складі яких присутній етанол.

Послаблюють гіпоглікемічний ефект Біосуліна тиреоїдні гормони, адреналін, діазоксид, клонідин, пероральні контрацептиви, епінефрин, нікотин, морфін, блокатори «повільних» кальцієвих каналів, фенітоїн, сульфінпіразон, блокатори гістамінових Н1-рецепторів.

Особливі вказівки

Ніяких обмежень з лікування цукрового діабету в період вагітності не існує, так як інсулін крізь плаценту не проникає. Як правило, під час першого триместру вагітності потреба в інсуліні знижується, а в другому і третьому - поступово підвищується.

При грудному вигодовування Біосулін також можна приймати, тільки, ймовірно, в знижених дозах, які встановить лікар.

На тлі лікування Біосуліном пацієнту слід постійно контролювати глюкозу в крові.

Крім передозування, у пацієнта може розвиватися гіпоглікемія під час заміни препарату, збільшення фізичної активності, пропуску прийому їжі, а також внаслідок різних захворювань, які знижують потребу в інсуліні (порушення функцій нирок, печінки, кори надниркових залоз, щитовидної залози, гіпофіза).

Препарат зберігають у темному, недоступному для дітей місці не довше двох років.