Велкейд

Велкейд - протипухлинну лікарський засіб, що застосовується для лікування мантійноклеточной лімфоми і множинної мієломи.

Форма випуску та склад

Випускають ліофілізат Велкейд, призначений для приготування розчину, застосовуваного підшкірно або внутрішньовенно, у вигляді білого порошку або ліофілізованої маси, у флаконах темного скла по 10 мл (38,5 г). Один флакон містить 3,5 мг бортезомібу (PS-341) і допоміжні речовини - 35 мг манітолу і азот.

Показання до застосування велкейд

Відповідно до інструкції, Велкейд використовують для лікування множинної мієломи, а також мантійноклеточной лімфоми у пацієнтів, які раніше отримували не менше 1 лінії терапії.

Протипоказання

Застосування велкейд протипоказано при гіперчутливості до компонентів медикаменту, вагітності, ураженні перикарда, гострих дифузних інфільтративних захворюваннях легенів, в період грудного вигодовування, а також дітям у віці до 18 років.

З обережністю Велкейд призначають у випадках зневоднення на фоні діареї або блювоти, непритомності, судом, діабетичної нейропатії та епілепсії в анамнезі, запорів, тяжких порушень функції нирок, ризику розвитку ХСН, одночасно з гіпотензивними та пероральними гіпоглікемічними медикаментами.

Спосіб застосування і дозування велкейд

Перед застосуванням вміст флакона розводять в 0,9% розчині натрію хлориду, в пропорції 10 мл засобу на 3,5 мл розчину.

Препарат вводять струминно внутрішньовенно протягом 3-5 секунд. Дозування засобу при монотерапії становить 1,3 мг кошти на квадратний метр площі тіла двічі на 7 днів протягом 2 тижнів, після закінчення яких слід витримати десятиденну перерву, далі рекомендується повторити 2 додаткових циклу терапії.

У випадках комбінованої терапії Велкейд застосовують також внутрішньовенно струменевий в поєднанні з преднізолоном і мелфаланом, які пацієнти приймають всередину. Курс терапії становить 6 тижнів, протягом яких двічі на 7 днів пацієнтам внутрішньовенно вводять ту ж дозу велкейд, що і при монотерапії, а мелфалана і преднізолону по 9 і 60 мг / м2 тіла відповідно.

Побічні дії велкейд

В інструкції до велкейд зазначено, що препаратможет викликати побічні ефекти з боку деяких систем організму, а саме:

• Тромбоцитопенія, анемію, нейтропенію, гемолітичну анемію, лимфопению, лейкопенію, тромбоцитопенічна пурпура, панцитопенію, фебрильну нейтропенію, лімфаденопатія і дисеміноване внутрішньосудинне згортання (система кровотворення і лімфатична система);
• Задишку, кашель, зупинку дихання, носова кровотеча, ринорею, бронхоспазм, тахіпное, плевральнийвипіт, кровохаркання, закладеність носа, гіпоксію, респіраторний алкалоз, гіпервентиляцію легенів, пневмонію і легеневу гіпертензію (органи дихання);
• Дизурію, ниркову недостатність, порушення функції нирок, олигурию, нетримання сечі, гематурію, біль у попереку і протеїнурію (сечовидільна система).

Також Велкейд викликає такі побічні ефекти:

• Інфаркт міокарда, зупинку серця, стенокардію і кардіогенний шок, розвиток і загострення ХСН, набряк легенів, гипокинезию шлуночків і зупинку синусового вузла, тахікардію, повну атріовентрикулярну блокаду, аритмію і зниження артеріального тиску, тріпотіння передсердь, внутрішньочерепний крововилив, легеневу гіпертензію, брадикардію та інсульт ( серцево-судинна система);
• Запор, стоматит і діарею, диспепсію, нудоту, запор і блювоту, метеоризм, рідкий стілець і сухість у роті, гострий панкреатит і дисфагію, наліт на язиці, Мелень, підвищення апетиту, ішемічний коліт і гастрит (система травлення);

• Печінкову недостатність, гепатит, гіпопротеїнемію, крововилив у печінку і аланінамінотрансферази (гепатобіліарна система);
• Головний біль, запаморочення і периферичну нейропатію, полінейропатію, парестезію, тремор і збочення смаку, гипестезія, параплегія, дизестезія, перепади настрою, сплутаність свідомості і енцефалопатію (нервова система).

Після застосування велкейд зазначалося виникнення депресії, тривожності, галюцинацій, безсоння, вертиго, двосторонньої глухоти, марення, порушень слуху, набряку Квінке, шкірного висипу, кропив'янки, екземи та синдрому Стівенса-Джонсона.

На тлі застосування велкейд також може з'являтися підвищена стомлюваність, оперізуючий герпес, слабкість, озноб, підвищення температури тіла, астенія, невралгія, відчуття нездужання, відчуття тиску в грудній клітці, грипоподібні симптоми, периферичний набряк, синдром лізису пухлини, біль у паху, зменшення або збільшення маси тіла.

У випадках застосування велкейд в дозі, що перевищує рекомендовану в два рази, у пацієнтів спостерігалося гостре зниження артеріального тиску і тромбоцитопенія з летальним результатом.

Особливі вказівки

Застосування велкейд повинно здійснюватися під контролем лікаря, який має досвід у проведенні протипухлинної терапії.

Медикамент впливає на здатність пацієнта керувати складними механізмами і автотранспортними засобами, тому в період терапії рекомендується утриматися від ведення цих видів діяльності.

Аналоги велкейд

Синонімами медикаменту є препарати АМІЛА ФС, Міланфор і Борамілан ФС.

Аналогами велкейд є такі лікарські засоби, як:

• Араноза;
• Весаноїд;
• Гексалену;
• Іресса-
• Кампто;
• Онкофаг;
• Проспидин;
• Рефнот;
• Хлодитан;
• Золінза.

Терміни та умови зберігання

Велкейд по інструкції слід зберігати в недоступному для дітей, добре провітрюваному і захищеному від світла сухому місці, при температурі, що не перевищує 30 ° С.

Медикамент відпускають з аптек за рецептом, термін його зберігання, при дотриманні основних рекомендацій виробника, становить три роки. Після закінчення терміну придатності Велкейд необхідно утилізувати.

Розчинений ліофілізат необхідно зберігати в шприці або флаконі не більше 8 год, при температурі не вище 25 ° С.