Гемзар

Гемзар - протипухлинний засіб, що відноситься до групи цитостатичних препаратів.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у формі ліофілізату для приготування розчину для інфузій. Діюча речовина гемзар - гемцитабина гідрохлорид, його допоміжними компонентами є:

• Натрію ацетат;
• Манітол.

Показання до застосування

Згідно інструкції до гемзар, препарат застосовується при таких захворюваннях, як:

• Нерезектабельний, метастатический або місцево-рецидивуючий рак молочної залози (у складі комплексної терапії з паклітакселом);
• Метастатичний або місцево-поширений епітеліальний рак яєчників (в комплексі з карбоплатином або в якості монотерапії);
• Метастатичний або місцево-поширений рак шийки матки;
• Метастатичний або місцево-поширений недрібноклітинний рак легені (в якості монотерапії при лікуванні осіб похилого віку, функціональний статус яких дорівнює 2, або в комбінації з карбоплатином або з цисплатином);
• Метастатичний або місцево-поширений уротеліальний рак;
• Рак жовчовивідних шляхів.
• Метастатичний або місцево-поширений рак підшлункової залози.

Відзначається також ефективність гемзар при лікуванні поширеного рефрактерного раку яєчника і в терапії поширеного дрібноклітинного раку легені.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування гемзар є:

• Вагітність;
• Період лактації;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Вік пацієнта менше 18 років.

З обережністю препарат призначається за наявності:

• Гноблення кістковомозкового кровотворення;
• Порушень функції нирок або печінки;
• Гострих інфекційних захворювань грибкової, вірусної, бактеріальної етіології.

Спосіб застосування і дозування

Інструкція до гемзар рекомендує вводити препарат внутрішньовенно крапельно протягом півгодини. Слід контролювати рівень лейкоцитів, тромбоцитів і гранулітів в крові перед кожним введенням ліки.

У випадку прояву ознак зниження функції кісткового мозку потрібно скорегувати дозу або припинити лікування.

При недрібноклітинному раку легкого рекомендується наступна схема лікування:

• У складі монотерапії доза гемзар дорівнює 1000 мг / м², вводити її необхідно в 1, 8, 15 дні 28-денного циклу;
• При проведенні комбінованої терапії з карбоплатином доза становить 1000 або 1200 мг / м², вводити її слід в 1 і 8 дні кожного 21-денного циклу;
• У комбінації з цисплатином рекомендовану дозу препарату, рівну 1250 мг / м², необхідно вводити в 1, 8 дні 21-денного циклу. Допускається введення 1000 мг / м² в 1, 8, 15 дні 28-денного курсу.

При лікуванні уротеліального раку:

• В якості монотерапії призначається введення ліків в 1, 8 і 15 дні 28-денного курсу в дозуванні, рівної 1250 мг / м²;
• У комбінації з цисплатином препарат вводиться в дозуванні 1000 мг / м² в 1, 8 і 15 дні кожного 28-денного циклу.

При терапії раку підшлункової залози препарат застосовується в якості монотерапії і вводиться в дозуванні 1000 мг / м² раз в 7 днів протягом 7 тижнів. Далі необхідний тижневу перерву, після чого Гемзар вводиться в 1, 8, 15 дні 28-денного циклу.

При лікуванні раку жовчовивідних шляхів препарат застосовується в комбінації з цисплатином. У цьому випадку рекомендована доза гемзар становить 1250 мг / м² в 1 і 8 дні кожного 21-денного циклу.

Аналогічно вводиться препарат і в процесі терапії раку молочної залози, проте в цьому випадку він застосовується в комбінації з паклітакселомом.

Застосування гемзар в процесі терапії епітеліального раку яєчників рекомендується здійснювати таким чином:

• При монотерапії необхідно вводити 800-1250 мг / м² в 1,8,15 дні 28-денного циклу;
• У комбінації з карбоплатином препарат вводиться в дозуванні 1000 мг / м² в 1,8 дні 21-денного циклу.

Терапія раку шийки матки передбачає застосування препарату в комбінації з цисплатином:

• При метастатичному раку, а також при лікуванні місцево-поширеного раку при проведенні послідовної химиолучевой терапії Гемзар вводиться в дозуванні 1250 мг / м² в 1, 8 дні 21-денного циклу;
• При місцево-поширеному раку при проведенні одночасної хіміопроменевої терапії препарат вводиться за 1-2 години до проведення променевої терапії раз на 7 днів в дозуванні, рівної 125 мг / м².

Побічні дії

Застосування гемзар може викликати такі побічні ефекти:

• Анорексія;
• Набряки, серцева недостатність, аритмія, інфаркт міокарда, зниження артеріального тиску;
• Порушення функції печінки, діарея, запор, стоматит, нудота і блювота;
• Гематурія, протеїнурія легкого ступеня;
• Анафілактоїдні та анафілактичні реакції;
• Грипоподібний синдром, реакції в місці ін'єкції;
• Лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, фебрильна нейтропенія, тромбоцитоз;
• Сонливість і порушення сну, головні болі;
• Задишка, риніт, кашель, бронхоспазм;
• Супроводжуються сверблячкою шкірні висипання, пітливість, алопеція, утворення везикул, виразки;
• Міалгія, біль у спині.

Особливі вказівки

Терапія гемзар може здійснюватися тільки під контролем кваліфікованого лікаря.

Слід регулярно обстежувати функції нирок і печінки пацієнта. При використанні препарату при наявності у хворого гепатиту, метастаз у печінці і цирозу печінки зростає ризик виникнення печінкової недостатності.

До зростанню токсичності призводить збільшення частоти введення препарату і тривалості інфузії.

У процесі циклу або з початком нового циклу допускається зниження дози при обліку ступеня токсичності.

Слід уникати керування потенційно небезпечними механізмами при відчутті сонливості.

Аналоги

Аналогами гемзар є:

• Цитогем;
• Гемцітар;
• Гемтаз;
• Гемцітера;
• Гемцитабін;
• Онгецін;
• Толгеціт;
• Геміта;
• Гемцітовер;
• Гемцекс.

Терміни та умови зберігання

Термін придатності гемзар становить 3 роки, зберігати його слід при температурі 15-30 ° С в місці, недоступному для дітей. Готовий розчин необхідно зберігати при аналогічній температурі не більше доби.