Герцептин

Форма випуску та склад

Випускається Герцептін у вигляді ліофілізату, призначеного для приготування концентрату, з якого готують розчин для інфузій.

В одному флаконі міститься:

150 або 440 мг трастузумаба;
Такі допоміжні речовини, як полісорбат 20, L-гістидин, L-гістидину гідрохлорид,?,? - Трегалоза (дигідрат).

Показання до застосування

В інструкції до Герцептином зазначено, що цей препарат призначений для лікування ранніх стадій раку молочної залози з пухлинної HER2-гіперекспресією:

В якості ад'ювантної (додаткової) терапії після хірургічного втручання, закінчення променевої або хіміотерапії;
У комбінації з доцетакселом або паклитакселом після ад'ювантної терапії циклофосфамідом і доксорубіцином;
У комбінації з додатковою хіміотерапією, що включає карбоплатин і доцетаксел;
У комбінації з неоад'ювантної хіміотерапією з наступним переходом на ад'ювантну монотерапию Герцептином при місцево-поширеному раку і в тих випадках, коли діаметр пухлини більше 2 см.

Застосовують Герцептін, за інструкцією, для лікування метастатичного раку молочної залози з пухлинною HER2-гіперекспресією:

В якості монотерапевтичного кошти після хіміотерапії;
У комбінації з доцетакселом або паклитакселом, якщо хіміотерапія не застосовувалася;
У комбінації з інгібіторами ароматази у жінок в постменопаузі за умови позитивних гормональних рецепторів (естрогенових та / або прогестеронових).

Також застосування Герцептин показано пацієнтам з поширеною аденокарциномой шлунка або стравохідно-шлункового переходу з пухлинної HER2-гіперекспресією - в комбінації з капецитабіном (або внутрішньовенним введенням фторурацилу) і препаратом платини в тому випадку, якщо протипухлинна терапія з приводу метастатичного захворювання не проводилася.

Протипоказання

Згідно анотації до препарату, застосування Герцептин протипоказано:

При наявності гіперчутливості до трастузумаб або якому-небудь з його додаткових компонентів, в тому числі до бензилового спирту, який у якості консерванту входить в бактериостатическую воду для ін'єкцій, що додається до кожного багатодозові флакону об'ємом 440 мг;
Пацієнтам з тяжкою задишкою у спокої, викликаної метастазами в легені і вимагає підтримуючої терапії киснем;
Вагітним жінкам;
У період лактації;
Дітям і підліткам до 18 років.

Призначають Герцептін, але з великою обережністю:

Пацієнтам з ішемічною хворобою серця;
Людям із серцевою недостатністю;
При артеріальній гіпертензії;
При наявності супутніх захворювань легенів;
Пацієнтам з метастазами в легені;
Якщо до призначення даного медикаменту була проведена терапія кардіотоксичними препаратами, зокрема антрациклінами або циклофосфамідом.

Спосіб застосування і дозування

Обов'язковою умовою для призначення Герцептин є проведення тестування на пухлинну експресію HER2, зумовлено це тим, що у пацієнтів з HER2-негативними формами раку застосування препарату неефективно. Випускають порошок Герцептіна, з якого готують розчин

Лікування здійснюється виключно в умовах стаціонару під постійним наглядом медиків.

Оптимальну дозу Герцептіна і тривалість курсу лікування визначає лікуючий лікар з урахуванням загального стану пацієнта, стадії розвитку пухлини, характеру перебігу захворювання, виду необхідної терапії (монотерапія, комбінована або ад'ювантна) і т.п.

Вводять розчин Герцептін тільки внутрішньовенно крапельно. Болюсні і в / в струменеві інфузії заборонені! Через ризик агрегації білка не можна поєднувати даний препарат з 5% розчином декстрози, також неприпустимо його змішування або розведення іншими лікарськими препаратами.

Побічні дії

Застосування Герцептин може викликати побічні ефекти, у тому числі досить серйозні. Так, на тлі лікування препаратом можуть виникати такі реакції організму, як:

Пневмонія, цистит, грип, синусит, нейтропенічний сепсис, інфекції верхніх дихальних або сечовивідних шляхів, флегмона, бешиха, назофарингіт, риніт;
Фебрильна нейтропенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, анемія, лейкопенія;
Реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, плоть до шоку;
Зниження маси тіла, анорексія;
Безсоння, тривога, порушення мислення, депресія;
Запаморочення, тремор, головний біль, атаксія, сонливість, парестезії, периферична невропатія, парез;
Кон'юнктивіт, сухість очей, підвищене сльозовиділення;
Підвищення або зниження артеріального тиску, застійна серцева недостатність, порушення серцевого ритму, прискорене серцебиття, припливи, вазодилатація, кардіоміопатія, перикардіальний випіт;
Задишка, хрипи, кашель, ринорея, носова кровотеча, бронхіальна астма, фарингіт, бронхоспазм, набряк гортані і легені;
Діарея, нудота, блювота, біль у животі, набряк губ, панкреатит, запор, геморой, сухість у роті;
Хворобливі відчуття в області печінки, гепатит;
Висип, еритема, набряк обличчя, алопеція, екхімоз, акне, сухість шкіри, свербіж, порушення структури нігтів, гіпергідроз;
Артралгія, міалгія, біль у спині і шиї, артрит, оссалгія, м'язова скутість, спазми м'язів;
Інші: захворювання нирок, запалення молочної залози, біль у грудях, грипоподібний синдром, озноб, лихоманка, слабкість, болі, нездужання, набряки, астенія, мукозит, інфузійні реакції.

Аналоги

За належністю до однієї фармакологічної групи і механізму дії аналогами Герцептіна є такі препарати: Авастин, Арзерра, Ацеллбія, Вектібікс, Кемпас, Мабтера, Перьета, Ремоваб, Ритуксимаб, Ербітукс.

Терміни та умови зберігання

З аптек Герцептін відпускається лише за рецептом лікаря. За умови дотримання рекомендованих виробником умов зберігання - при температурі від 2 до 8? C (тобто в холодильнику) - термін придатності Герцептіна становить 4 роки.