Гонал Ф
Форма випуску та склад
Випускається медикамент у вигляді розчину для підшкірного введення і ліофілізату, з якого готують розчин для п / к введення.
Розчин реалізується в шприц-ручках:
- Об'ємом 0,5 мл, де міститься 22 мкг (300 МО) фоллітропіна альфа;
- Об'ємом 0,75 мл з вмістом 33 мкг (450 МО) фоллітропіна альфа;
- Об'ємом 1,5 мл, що включають 66 мкг (900 МО) фоллітропіна альфа.
Допоміжними речовинами, що застосовуються при виробництві розчину ГОНАЛОМ Ф, є сахароза, натрію гідрофосфату дигідрат, натрію дигідрофосфату моногідрат, метіонін, полоксамер, натрію гідроксид, фосфорна кислота, м-крезол, ін'єкційна вода.
В одному флаконі ліофілізату ГОНАЛОМ Ф міститься 5,5 мкг (75МЕ) фоллітропіна альфа і такі допоміжні речовини, як натрію гідрофосфату дигідрат, сахароза, фосфорна кислота, натрію дигідрофосфату моногідрат, метіонін, полісорбат 20, натрію гідроксид. Реалізується у флаконах по 3 мл, додатково комплектується 1 мл ампулою ін'єкційної води (використовується як розчинник).
Показання до застосування Гоналу Ф
Як вказано в інструкції до Гоналу Ф, жінкам цей препарат призначають з метою:
- Оваріальної стимуляції за відсутності дозрівання і / або зростання фолікулів (у тому числі при діагностованому полікістоз яєчників), а також у разі неефективності кломіфену;
- Контрольованої оваріальної гіперстимуляції в рамках програм, що передбачають допоміжні репродуктивні технологи;
- Оваріальної стимуляції жінкам з гіпогонадотропний станами (у комбінації з лютеїнізуючим гормоном).
Чоловікам ГОНАЛОМ Ф, за інструкцією, призначають у комбінації з хоріонічним гонадотропіном для стимуляції сперматогенезу при гіпогонадотропного гипогонадизме.
Протипоказання
Згідно анотації до препарату, застосування Гоналу Ф протипоказано і чоловікам, і жінкам при:
- Пухлинах гіпофіза або гіпоталамуса;
- Наявності підвищеної чутливості до фоллітропіна альфа або якому-небудь допоміжному компоненту медикаменту.
Крім того, жінкам не слід застосовувати цей препарат при:
- Вагітності;
- Раку матки;
- Карциномі яєчника;
- Маткових кровотечах неясної етіології;
- Раку молочної залози;
- Об'ємних новоутвореннях і кістах яєчників (за винятком синдрому полікістозу яєчників);
- Первинної овариальной недостатності;
- Аномаліях розвитку статевих органів і фіброми матки, несумісних з вагітністю;
- Передчасної менопаузи.
Заборонено застосовувати ГОНАЛОМ Ф чоловікам з первинної тестикулярної недостатністю.
Спосіб застосування і дозування Гоналу Ф
Лікування здійснюють строго в умовах стаціонару, курс стимуляції проводять під контролем рівня естрогену в крові та / або УЗД.
Конкретну дозування і тривалість терапії визначає лікуючий лікар з урахуванням показань.
Побічні дії Гоналу Ф
Гонал Ф у жінок може викликати такі побічні ефекти:
- Позаматкову вагітність (якщо в анамнезі є захворювання фаллопієвих труб);
- Багатоплідної вагітність;
- Синдром гіперстимуляції яєчників;
- Головний біль;
- Артралгія;
- Лихоманку;
- Тромбоемболію;
- Алергічні реакції.
У чоловіків на фоні застосування Гоналу Ф можлива поява вугрів, збільшення маси тіла, набухання молочних залоз.
Особливі вказівки
Крім описаних вище побічних реакцій, препарат може надавати і інші більш серйозні ефекти, тому його повинен призначати і застосовувати тільки лікар, який спеціалізується на проблемах безпліддя.
Перед призначенням Гоналу Ф пацієнта необхідно повністю обстежити, щоб виключити недостатність кори надниркових залоз, гіпотиреоз, гіпоталамо-гіпофізарним новоутворення, гіперпролактинемію, а при необхідності - провести відповідне лікування.
Аналоги Гоналу Ф
Структурним аналогом даного медикаменту є Фоллітроп. За належністю до однієї фармакологічної підгрупі аналогами Гоналу Ф можна вважати такі препарати: Альтерпур, Гонадотропін хоріонічний, Луверіс, Меногон, Менопур, Овітрел, Прегніл, Пурего, Хорагон, Елонва та інші.
Терміни та умови зберігання
Гонал Ф - препарат рецептурного відпуску. Термін його придатності становить 2 роки за умови дотримання рекомендованих виробником правил зберігання - при температурі до 25? С для ліофілізату, при температурі від 2 до 8? С - для розчину.