Доксорубіцин

Доксорубіцин - протипухлинну лікарський засіб.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у вигляді ліофілізату і концентрату, з яких готують розчин для внутріпузирного і внутрішньосудинного введення.

В 1 мг ліофілізату міститься 1 мг доксорубіцину гідрохлориду та 40 мг манітолу в якості допоміжної речовини.

В 1 мл концентрату міститься 2 мг доксорубіцину гідрохлориду.

Показання до застосування

Згідно інструкції до доксорубіцину, цей препарат призначений для лікування:

Раку молочної залози;
Саркоми Капоші;
Дрібноклітинного раку легені;
Раку стравоходу;
Мезотеліоми;
Первинного гепатоцелюлярного раку;
Нейробластоми;
Раку шлунка;
Інсуліноми;
Кардіноіда;
Злоякісної Тімом;
Раку щитовидної залози;
Пухлини Вільмса;
Раку яєчників;
Остеогенної саркоми;
Раку передміхурової залози;
Герміногенних пухлин яєчка;
Раку ендометрія;
Саркоми матки;
Раку шийки матки;
Саркоми Юінга;
Рабдоміосаркоми;
Раку сечового міхура;
Саркоми м'яких тканин;
Гострого лімфобластного лейкозу;
Гострого мієлобластний лейкозу;
Хвороби Ходжкіна;
Неходжкінських лімфом;
Множинної мієломи;
Хронічного лімфолейкоз;
Остеогенної саркоми.

Крім того, для профілактики рецидивів препарат призначають після оперативного втручання з приводу раку сечового міхура.

Протипоказання

Згідно інструкції до доксорубіцину, застосування препарату протипоказано:

Під час вагітності;
Годуючим груддю жінкам;
При підвищеній чутливості до доксорубіцину гідрохлориду, будь-якої допоміжної компоненту медикаменту, а також до інших антрацендіонами і антрациклінів.

Внутрішньовенне введення лікарського засобу протипоказано при:

Гострих вірусних інфекціях, включаючи оперізувальний герпес і вітряну віспу;
Нещодавно перенесений інфаркт міокарда;
Тяжкої серцевої недостатності;
Вираженої печінкової недостатності;
Попередньої терапії іншими антрацендіонами або антрациклинами в граничних сумарних дозах;
Вираженої мієлосупресії (коли кількість нейтрофілів менше 1500 клітин на мм³).

Введення Доксорубіцину в сечовий міхур протипоказано при:

Інвазивних пухлинах з пенетрацією у стінку сечового міхура;
Інфекціях сечовивідних шляхів;
Запаленні сечового міхура.

Можливе призначення препарату, але з особливою обережністю:

Пацієнтам, які отримували раніше інтенсивну хіміотерапію;
При наявності факторів ризику розвитку кардіотоксичності;
Дітям;
При ожирінні;
Людям похилого віку;
При порушеннях функції печінки;
Пацієнтам з пухлинною інфільтрацією кісткового мозку;
У складі комбінованої пухлинної терапії;
У поєднанні з променевою терапією.

Спосіб застосування і дозування

Розчин Доксорубіцин призначений для внутрішньовенного, внутрішньоартеріального або внутіпузирного введення. Він може застосовуватися як монопрепарат або в комбінації з іншими цитостатиками.

Конкретну дозування препарату визначає лікар залежно від показань і застосовуваної схеми терапії, але сумарна доза не повинна перевищувати 550 мг / м².

Ліофілізат розчиняють 0,9% розчином натрію хлориду або ін'єкційної водою до концентрації не більше 1 мг доксорубіцину на 1 мл.

Внутрішньовенно в якості монотерапії препарат вводять у кількості 60-75 мг / м² кожні три тижні одноразово протягом циклу або за декілька введень, наприклад, по 25-30 мг / м² на добу протягом перших трьох днів кожні чотири тижні. При комбінації з іншими протипухлинними засобами застосування Доксорубіцину показано в дозі 30-60 мг / м² кожні 3-4 тижні.

Внутрішньоміхурово препарат вводять по 30-50 мг. Інтервал між введеннями залежить від мети терапії (лікування або профілактика) і може становити від 1 тижня до 1 місяця.

Внутрішньоартеріальне введення - потенційно небезпечний метод, тому чреватий поширеним некрозом тканини, тому такі ін'єкції повинен виконувати лікар, досконало володіє цією методикою. У цьому випадку Доксорубіцин вводять в загальну печінкову артерію в дозі від 30 до 150 мг / м з інтервалом 3-12 тижнів.

Побічні дії

Застосування Доксорубіцину може супроводжуватися наступними побічними діями:

Оборотною дозозалежної лейкопенией, нейтропенією, тромбоцитопенією, анемією;
Синусовою тахікардією, тахиаритмией, шлуночковою екстрасистолією, брадикардією, блокадою пучка Гіса, атріовентрикулярною блокадою, симптомами застійної серцевої недостатності, флебитом, тромбофлебітом, тромбоемболічними ускладненнями;
Анорексією, нудотою, блювотою, стоматитом або езофагітом, гіперпігментацією слизової оболонки рота, болем у животі, кровотечею з шлунково-кишкового тракту, колітом, діареєю, підвищенням активності печінкових трансаміназ і концентрації загального білірубіну;
Фарбуванням сечі в червоний колір в перші два дні після введення, гіперурикемією;
Сльозотечею, кератит або кон'юнктивітом;
Аменореєю, азооспермией, олігоспермією;
Оборотною алопецією, гіперпігментацією шкіри і нігтів, кропив'янкою, сверблячкою, фоточутливістю, набряком, еритемою з утворенням пухирців;
Дерматитом, висипанням на шкірі, гіперемією шкіри долонь і підошов, анафілаксією, бронхоспазмом, кропив'янкою, шкірним висипом;
Периферійної нейротоксичностью у формі рухових і / або регіональних сенсорних порушень;
Лихоманкою, астенією, нездужанням, приливами, ознобом, нефропатією або гіперурикемією.

Аналоги

Аналогами Доксорубіцину є наступні препарати:

За діючою речовиною - Адрибластин, Доксолек, Доксолем, Доксорубіфер, Келикс, Растоцін, Сіндроксоцін;
За механізмом дії - Веро-Епірубіцин, Даунорубіцин, Заведос, Мітоксантрон, Мітолек, Онкотрон, рубідій, рубоміцін гідрохлорид, Фарморубіцин, Епілек, Епіл, Епірубіцин.

Терміни та умови зберігання

Доксорубіцин - препарат рецептурного відпуску. Зберігати його потрібно в холодильнику при температурі не більше 5? С.

Термін придатності становить 2 роки.