Зоміг

Зоміг - анальгезирующий препарат для лікування мігрені.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Зоміга - вкриті плівковою оболонкою круглі таблетки жовтого кольору.

До складу препарату входить:

2,5 мг золмітриптану;
Допоміжні речовини: 3 мг карбоксиметилкрохмалю натрію, 100 мг лактози безводної, 15 мг целюлози мікрокристалічної, 1,5 мг магнію стеарату;
Склад оболонки: макрогол 8000 і барвник жовтий (OY-22906), що складається з макрогола 400, гіпромелози, титану діоксиду і барвника заліза оксиду жовтого (E172).

Реалізуються таблетки по 2 або 3 шт. у блістерах, упакованих в картонні пачки.

Показання до застосування

Згідно інструкції до Зомігу, препарат призначений для купірування нападів мігрені (як з аурою, так і без неї).

Протипоказання

Застосування Зоміга, за інструкцією, протипоказано при:

Неконтрольованої артеріальної гіпертензії;
Наявності в анамнезі вказівок на порушення мозкового кровообігу або транзиторні ішемічні атаки;
Ішемічної хвороби серця;
Синдромі WPW або аритміях, асоційованих з іншими додатковими шляхами проведення імпульсу;
Стенокардії Принцметала;
Підвищеної чутливості до золмітріптану або якому-небудь допоміжному компоненту;
Одночасному застосуванні ерготаміну, його похідних або інших агоністів 5НТ_{1B / 1D}-серотонінових рецепторів.

Призначають препарат, але з особливою обережністю літнім людям (старше 65 років).

Зважаючи на відсутність даних про безпеку застосування Зоміга в педіатрії, ліки не призначають дітям і підліткам до досягнення ними 18-річчя.

В експериментальних дослідженнях на тваринах тератогенна дія золмітриптану виявлено не було, однак клінічні дослідження застосування препарату під час вагітності у людей не проводилися. Тому вагітним жінкам Зоміг призначають тільки в тих випадках, коли очікувана користь перевищує потенційні ризики для плода.

Точних даних про виділення золмітриптану з грудним молоком людей немає. Проте встановлено, що ця речовина виділяється з молоком тварин.

Доцільність застосування Зоміга під час лактації може оцінювати лише лікуючий лікар.

Спосіб застосування і дозування

Зоміг не призначений для профілактики нападів мігрені, він використовується тільки для їх купірування. Рекомендована разова доза становить 2,5 мг золмітриптану (1 таблетка).

Якщо симптоми зберігаються або виникають знову протягом 24 годин після прийому препарату, можна прийняти ще одну таблетку, але як мінімум через 2 години після першої. Надалі при нападі мігрені таким пацієнтам можна відразу приймати подвійну дозу (5 мг).

Поліпшення стану, як правило, настає протягом однієї години після прийому Зоміга.

І хоча ефективність препарату не залежить від часового проміжку між нападом мігрені і прийнятої таблеткою, приймати Зоміг рекомендується щонайшвидше після початку мігренозного головного болю.

Максимально допустима добова доза - 10 мг золмітриптану, для пацієнтів з порушеннями функції печінки - 5 мг.

Побічні дії

Найбільш частими побічними ефектами Зоміга, відповідно до інструкції, є:

Порушення чутливості, запаморочення, сонливість, парестезії, астенія, відчуття скутості та тяжкості в кінцівках, сором у грудній області, шиї і горлі;
Сухість у роті, нудота;
М'язова слабкість, міалгія.

Описані небажані явища, як правило, виражені помірно і носять тимчасовий характер.

У рідкісних випадках при застосуванні Зоміга зазначаються:

Головний біль;
Біль у животі, інфаркт селезінки, ішемічний коліт, геморагічна діарея, ішемія або інфаркт кишечника;
Прискорене серцебиття, тахікардія, спазм коронарних судин, стенокардія, транзиторна артеріальна гіпертензія, інфаркт міокарда;
Прискорене сечовипускання, поліурія;
Кропив'янка, анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк.

Описані несприятливі реакції зазвичай виникають протягом 4 годин після прийому Зоміга, з прийомом повторних доз препарату не частішають.

При значному перевищенні рекомендованої терапевтичної дози (на практиці відомі випадки одноразового прийому 50 мг золмітриптану) відзначається виражений седативний ефект. Специфічного антидоту Зоміга не існує.

Як мінімум протягом 15 годин пацієнт повинен перебувати під контролем медиків. Лікування передозування - симптоматичне.

При вираженій інтоксикації показано проведення інтенсивної терапії, іноді потрібно штучна вентиляція легенів, а також постійний контроль і підтримання функції серцево-судинної системи. Ефект від гемодіалізу не встановлений.

Особливі вказівки

Перед призначенням Зоміга слід виключити інші можливі неврологічні стани.

Протягом 12 годин після прийому даного препарату не слід приймати будь-які інші агоністи 5НТ_{1B / 1D}-серотонінових рецепторів.

При одночасному застосуванні з препаратами звіробою є ймовірність негативного взаємодії Зоміга, що приводить до збільшення ризику розвитку побічних ефектів.

Максимально допустима доза золмітриптану для пацієнтів, які приймають інгібітори МАО типу А, інгібітори ізоферменту CYP1A2 або циметидин, становить 5 мг.

Аналоги

Структурним аналогом препарату є Зоміг Рапімелт.

За належністю до однієї фармакологічної підгрупі («Стимулятори 5-HT1D серотонінових рецепторів») і подібністю механізму дії аналогами Зоміга можна вважати наступні лікарські засоби: Амігренін, Імігран, Мігрепам, Нараміг, Рапімед, Релпакс, Сумамігрен, Сумарін, Суматриптан, Суміг, Сумітран, Трімігрен, Фровамігран.

Терміни та умови зберігання

З аптек Зоміг відпускається за рецептом лікаря. Відноситься до препаратів списку Б, які слід зберігати в сухому, затемненому місці при температурі до 30? С.

Термін придатності таблеток становить 2 роки.