Дицетел

Дицетел - спазмолітичний препарат, який надає міотропну і м-холіноблокуючу дію. Застосовується при функціональних порушеннях ШКТ.

Форма випуску та склад

Випускається у вигляді покритих оболонкою таблеток, що містять:

• 50 мг або 100 мг пінаверія бромида;
• Допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат.

Склад плівкової оболонки: титану діоксид, бутілметакрілата сополимер, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеаринова кислота, Сепісперс сухий і фарбник сонячний захід жовтий (Е110).

Реалізуються таблетки Дицетел у блістерах, упакованих в картонні пачки:

• в дозі 50 мг - по 20 шт .;
• в дозі 100 мг - по 15 або 20 шт.

Показання до застосування

Згідно інструкції до дицетел, цей препарат призначений для:

• усунення больового синдрому, обумовленого функціональними розладами жовчовивідних шляхів;
• симптоматичного лікування порушень транзиту вмісту кишечника, дискомфорту і болю, обумовлених функціональними розладами роботи кишечника;
• підготовки пацієнта до рентгенологічного дослідження шлунково-кишкового тракту з використанням барію сульфату.

Протипоказання

Як вказано в інструкції до дицетел, застосування цього препарату протипоказано:

• при наявності підвищеної чутливості до пінаверія бромиду або будь-якої допоміжної компоненту медикаменту;
• пацієнтам з дефіцитом лактази;
• при непереносимості галактози;
• при глюкозо-галактозної мальабсорбції;
• дітям і підліткам до 18 років (через відсутність даних про безпеку застосування дицетел у цій віковій категорії пацієнтів).

Достатніх даних про застосування пінаверія бромида в період вагітності немає, тому потенційний ризик для розвитку плода невідомий. Проте варто відзначити, що до складу лікарського засобу входить бром, який при прийомі в третьому триместрі може викликати неврологічні розлади у новонародженого.

З цієї причини вагітним жінкам даний препарат призначають тільки за життєвими показаннями.

Чи виділяється пінаверія бромід з грудним молоком, достовірно не встановлено. Фізико-хімічні властивості цієї речовини і доступні дані про його фармакодинамиці і токсикології дають підставу вважати про екскреції препарату з молоком матері, тому ризик негативного впливу препарату на немовля не може бути виключений.

Враховуючи це, в період лактації приймати Дицетел не рекомендується або слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Спосіб застосування і дозування

Таблетки Дицетел необхідно приймати під час їди, не розсмоктуючи та не розжовуючи, запиваючи великою кількістю води. Це допоможе запобігти контакту пінаверія бромида зі слизової стравоходу.

Таблетки в дозуванні 50 мг призначають по 1 шт. тричі на добу або по 2 шт. двічі на день. При недостатності терапевтичного ефекту дозу збільшують до 3 таблеток три рази на добу.

Пацієнтам, які готуються до рентгенологічного дослідження із застосуванням барію сульфату, препарат призначають приймати по 2 таблетки двічі на добу протягом 3-х днів до передбачуваної дати дослідження.

Таблетки Дицетел в дозуванні 100 мг призначають по 1 шт. двічі на добу. При необхідності кратність прийому збільшують до трьох разів.

При підготовці до дослідження ШКТ приймають по 1 табл. два рази на добу протягом 3-х днів до обстеження.

Побічні дії

У ході клінічних досліджень побічні ефекти дицетел виявлені не були. Під час постмаркетингового періоду надходили повідомлення про розвиток деяких небажаних явищ.

Однак відразу варто зазначити, що всі вони носили спонтанний характер, а тому для точної оцінки частоти випадків цих даних недостатньо.

Так, згідно з відгуками пацієнтів, в окремих випадках застосування дицетел супроводжується:

• нудотою, болем у животі, діареєю, дисфагией, блювотою;
• висипом, кропив'янкою, сверблячкою, еритемою.

При наявності підвищеної чутливості або непереносимості того чи іншого компонента препарату, відповідно до інструкції, можливий розвиток реакцій гіперчутливості.

Значне перевищення терапевтичної дозування дицетел може призвести до метеоризму і діареї. Лікування симптоматичне.

Особливі вказівки

Лікарі рекомендують ретельно дотримуватися описаних рекомендацій з приводу застосування препарату у зв'язку з ризиком пошкодження слизової оболонки стравоходу, і особливо це стосується пацієнтів з грижею стравохідного отвору та / або езофагітом.

На відміну від багатьох спазмолітиків, пінаверія бромід, за умови застосування в терапевтичних дозах, не володіє антихолінергічною активністю, тому в період застосування дицетел малоймовірно розвиток пов'язаних з цією дією побічних ефектів, здатних порушувати денну життєдіяльність людини, включаючи його здатність керувати транспортним засобом і виконувати потенційно небезпечну роботу.

Клінічні дослідження не виявили будь-яких негативних взаємодій пінаверія бромида з інсуліном, пероральними гіпоглікемічними засобами, гепарином, пероральними антикоагулянтами та серцевимиглікозидами. Тому одночасне застосування цих препаратів можливо.

Аналоги

По приналежності до фармакологічної групи («Препарати для лікування функціональних розладів кишечника») і схожості механізму дії аналогами дицетел можна вважати такі препарати:

• Антіфлат Ланнахер;
• Бебінос;
• Боботік;
• Гаскон Дроп;
• Гастрокап;
• Дісфлатіл;
• Іберогаст;
• Колофорт;
• Метеоспазміл;
• Пепсан-Р;
• Плантекс;
• Саб симплекс;
• Еспумізан.

Терміни та умови зберігання

Дицетел - препарат списку Б, відпускають з аптек за рецептом лікаря. Згідно з рекомендаціями виробника, зберігати його слід в захищеному від попадання вологи і світла місці.

Оптимальний температурний режим зберігання - від 15 до 30? С. При дотриманні цих умов термін придатності таблеток становить 5 років.