Зомета
Зомета - препарат, що застосовується для запобігання процесу руйнування кісткової тканини, що виникає через злоякісних пухлин.
Форма випуску та склад
Препарат Зомета випускають у формі:
- Концентрату для приготування розчину для інфузій (безбарвної прозорої рідини) з вмістом в 5 мл (одному флаконі) 4 мг золедронової кислоти і допоміжних речовин - маннитола, натрію цитрату, води для ін'єкцій та азоту. У флаконах по 5 мл, по 1 флакону в картонній коробці;
- Прозорого безбарвного розчину для інфузій з вмістом в 100 мл 4 мг золедронової кислоти і допоміжних речовин - маннитола, натрію цитрату і води для ін'єкцій.
У пластикових флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонній коробці.
Показання до застосування
Згідно з інструкцією Золедроновукислоту призначають при:
- Кісткових метастазах найбільш поширених злоякісних пухлин;
- Мієломної хвороби. Препарат також застосовують як профілактичний засіб для зниження ризику розвитку гіперкальціємії, патологічних переломів і компресії спинного мозку, пов'язаних з пухлиною, і зниження необхідності проведення операцій на кістки або променевої терапії;
- Гіперкальціємії, пов'язаної зі злоякісною пухлиною.
Протипоказання
Застосування Зомети протипоказано при наявності гіперчутливості до активної речовини (золедронової кислоти), допоміжних компонентів, а також до інших бісфосфонатів.
Годуючим і вагітним жінкам Золедроновукислоту, за інструкцією, застосовувати не можна.
Безпека та ефективність препарату в педіатричній практиці не встановлена.
Спосіб застосування і дозування
Золедроновукислоту вводять протягом 15 хвилин внутрішньовенно крапельно. Рекомендоване дозування становить 4-8 мг.
Частота введення Зомети, за інструкцією, визначається індивідуальними показаннями, застосовуваної схемою лікування і терапевтичною ефективністю.
Перед введенням кожної дози Зомети визначають концентрацію сироваткового креатиніну. При порушеннях функції нирок препарат тимчасово відміняють.
Поновлення терапії можливо тільки після досягнення значення рівня креатиніну в межах вихідної величини.
Побічні дії
Під час застосування Зомети можуть виникати порушення з боку багатьох систем організму, які проявляються з різною частотою:
- Дисфункція нирок, гематурія, гостра ниркова недостатність, протеїнурія (сечовидільна система);
- Анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія (система кровотворення);
- Кон'юнктивіт, затуманення зору (орган зору);
- Розлади сну, головний біль, слабкість, порушення смакових відчуттів, сплутаність свідомості, парестезії, гіпестезія, гіперестезія, тривога, тремор (нервова система);
- Стоматит, нудота, диспепсія, блювання, абдомінальні болі, анорексія, запор, діарея, сухість у роті (травна система);
- Болі в кістках, артралгія, міалгія, судоми м'язів (кістково-м'язова система);
- Кашель, диспное (дихальна система);
- Брадикардія (серцево-судинна система).
Серед дерматологічних та алергічних реакцій при застосуванні Зомети найчастіше відзначали розвиток підвищеної пітливості, свербежу, висипу і реакцій підвищеної чутливості, в окремих випадках - ангіоневротичного набряку.
Порушення обміну речовин, що виникають під час терапії, проявляються найчастіше у вигляді гипофосфатемии, гипокальциемии, збільшення маси тіла, гіпомагніємії, гіпокаліємії, гіперкаліємії, гіпернатріємії.
Також Зомета може викликати жар, біль у грудній клітці, астенія, периферичні набряки, озноб і грипоподібний синдром, що виявляється зазвичай лихоманкою, болями в кістках і м'язах.
З місцевих реакцій найімовірніше розвиток набряку, роздратування, біль і освіти в місці ін'єкції інфільтрату.
Згідно відгуками у хворих при гострому передозуванні може:
- Виникати дисфункція нирок (у деяких випадках можливий розвиток ниркової недостатності);
- Змінюватися електролітний склад крові (включаючи концентрацію кальцію, фосфатів і магнію).
При застосуванні підвищених дозувань Зомети хворому необхідно забезпечити постійне медичне спостереження.
Особливі вказівки
Перед початком лікування потрібно виключити у хворого наявність дегідратації. Щоб забезпечити адекватну гідратацію рекомендується вводити фізіологічний розчин до, під час або після проведення інфузії Зомети.
Через існуючого ризику виникнення ускладнень з боку серцево-судинної системи необхідно уникати гіпергідратації.
Після введення ліків слід постійно контролювати концентрацію кальцію, магнію, фосфору і креатиніну в сироватці крові.
При розвитку гіпокальціємії, гипофосфатемии або гіпомагніємії необхідно проводити короткострокову підтримуючу терапію.
Аналоги
Аналогами Зомети є:
- За активної речовини - Золедрекс, Верокласт, Акласта, Золерікс, Блазтер, резорб, Резокластін ФС, золедронат-Тева;
- За механізмом дії - Різендрос, Фосамакс, Помегара, Ксідіфон, Алендронат, Клобір, Актонель, Бонвіва, Остерепар, Осталон, Бонефос, ареду, Бондронат, Клобір, Ліндрон, Остеален, Теванат, Стронгос, Аленталь та інші лікарські засоби.
Терміни та умови зберігання
Препарат в будь-якій лікарській формі відпускається за рецептом лікаря. Термін придатності Зомети становить 3 роки за умови його зберігання з дотриманням рекомендацій виробника при температурі до 30 ° C.